ISO 14155, 보건 및 의료 기기 시스템인증 안녕하세요, igcblog입니다. 이번에는 ISO 14155 인증에 대해서 알아보겠습니다. ISO 14155는 보건 및 의료 기기 시스템에 적용되는 국제 표준으로, 임상시험을 실시하는 조직과 기업들에게 규칙을 제공합니다. [ 인증 상담 ] Tel. 02) 6749 - 0701 ISO 14155 ISO 14155는 인체 대상 의료기기 임상시험에 대한 국제표준(GCP)으로 임상 시험 원칙, 수행 절차 및 수집할 정보에 대한 가이드라인을 제공합니다. igcert.org 1. ISO 14155이란 무엇인가요? ISO 14155는 의료 기기 시스템의 임상시험에 대한 규제를 위한 국제 표준입니다. 이 표준은 임상시험에 참여하는 모든 조직과 기업이 지켜야 할 규칙과 ..

ISO 13485, 보건 및 의료 기기 시스템인증 [ 인증상담 ] Tel. 02) 6749 - 0701 https://igcert.org/theme/rt_igcert/manage/igc_010_ISO13485.php ISO 13485 ISO 13485는 의료기기의 설계 및 개발, 생산, 설치 및 부가서비스를 제공하는 조직의 품질 경영 시스템에 대한 요구사항을 규정한 규격입니다. igcert.org 안녕하세요. 티스토리 블로그 igcblog에 다시 찾아와주셔서 감사합니다. 이번에는 ISO 13485인 보건 및 의료 기기 시스템인증에 대해 알아보려고 합니다. 의료 기기 산업은 환자의 건강과 안전에 큰 영향을 미치므로, 안전성과 품질이 보장되어야 합니다. 이를 위해 ISO 13485은 전 세계적으로 인정받고 ..

[ 인증상담 ] Tel. 02) 6749 - 0701 ISO 45001 ISO 45001은 산업 보건 및 안전 관리 시스템을 통해 조직의 보건 및 안전을 관리하는 프레임워크를 제공합니다. 이 시스템은 ISO 9001 및 14001 관리 시스템과 호환됩니다. igcert.org ISO 45001, 안전 보건 시스템 인증 안전 보건 시스템은 모든 조직에게 중요한 요소입니다. 사고나 질병으로부터 직원들을 보호하고, 생산성을 향상시키며, 규범과 법규를 준수하는 것은 조직의 책임입니다. 이런 이유로 많은 기업들이 ISO 45001 인증을 획득하기 위해 노력하고 있습니다. ISO 45001이란 무엇인가요? ISO 45001은 국제 표준화 기구에서 제정한 안전 보건 시스템 인증 규격입니다. 이 규격은 근로자 안전과 ..

OHSAS 18001, 안전 보건 시스템인증 안녕하세요. 오늘은 OHSAS 18001인 안전 보건 시스템인증에 대해 알아보겠습니다. [ 인증 상담 ] Tel. 02) 6749 - 0701 OHSAS 18001 OHSAS 18001은 보건 및 안전 경영 시스템입니다. 이는 모든 리스크 관리 측면 미 법규 준수를 포함한 보건 및 안전의 효율적 관리를 위한 프레임워크를 제공합니다. igcert.org 1. OHSAS 18001란 무엇인가요? OHSAS 18001은 Occupational Health and Safety Assessment Series의 약자로, 근로자들의 안전과 보건을 위한 국제 표준입니다. 이 인증은 조직의 안전 관리 시스템을 개발, 구축, 운영 및 평가하기 위한 프레임워크를 제공합니다. 2..

ISO 9001, 품질 시스템인증 ISO 9001은 국제 표준화 기구(International Organization for Standardization)에서 제정한 품질 관리 시스템을 인증해주는 국제 표준입니다. 이 인증은 기업의 경영 및 제품의 품질향상에 도움을 주며, 고객에게 신뢰를 제공하는 중요한 자격입니다. ISO 9001 인증을 획득하는 것은 품질 관리의 효율성과 신뢰성, 지속적인 개선에 대한 약속을 상징합니다. ISO 9001 인증의 중요성 ISO 9001 인증을 획득함으로써 기업은 다음과 같은 장점을 얻을 수 있습니다: 품질경영의 표준화: ISO 9001 인증은 기업의 경영 및 제품 생산 과정을 체계적으로 관리할 수 있도록 안내합니다. 이를 통해 고객의 요구 사항을 충족시키고, 제품 불량률..

1. 서론 유럽은 세계 경제에서 중요한 위치를 차지하고 있으며, 다양한 산업 분야에서 글로벌 기업들이 경쟁하고 있습니다. 한국 기업들도 유럽 시장 진출을 위해 노력하고 있지만, 유럽의 엄격한 규제 때문에 어려움을 겪는 경우가 많습니다. 유럽 시장 진출을 위해서는 압력장비의 경우 CE 인증이 필수입니다. CE 인증은 유럽에서 판매되는 제품의 안전과 품질을 규제하는 제도입니다. CE 인증을 받지 않은 압력장비는 유럽에서 판매될 수 없으며, 심지어 압류되거나 판매 금지될 수도 있습니다. [ 인증 상담 ] Tel. 02) 6749 - 0701 https://igcert.org/theme/rt_igcert/product/igc_075_PED.php CE PED | 압력장비 압력장비 지침(PED)은 최대 허용 압력..

2023.10.30 - [제품인증] - 미국 시장 진출을 위해서 꼭 필요한 FDA 인증 안내 1. 개요 미국은 세계 최대의 경제 대국으로, 다양한 산업 분야에서 글로벌 기업들이 경쟁하고 있습니다. 한국 기업들도 미국 시장 진출을 위해 노력하고 있지만, 미국의 엄격한 규제 때문에 어려움을 겪는 경우가 많습니다. 미국 시장 진출을 위해서는 FDA 인증이 필수입니다. FDA는 미국 식품의약국으로, 미국에서 판매되는 제품의 안전과 품질을 규제하는 기관입니다. FDA 인증을 받지 않은 제품은 미국에서 판매될 수 없으며, 심지어 압류되거나 판매 금지될 수도 있습니다. [ 인증상담 ] Tel. 02) 6749 -0701 https://igcert.org/theme/rt_igcert/product/igc_086_FDA..

1.서론 기업은 다양한 위험에 노출되어 있습니다. 그 중에서도 안전사고는 기업의 존폐를 위협할 수 있는 가장 큰 위험 중 하나입니다. 안전사고를 예방하고, 근로자의 건강과 안전을 보호하기 위해서는 체계적인 안전보건경영시스템이 필요합니다. ISO 45001은 국제적으로 인정받는 안전보건경영시스템 표준으로, 기업이 안전보건 위험을 관리하고, 성과를 개선하기 위한 요구사항을 명시하고 있습니다. [ 인증 상담 ] Tel. 02) 6749 - 0701 https://igcert.org/theme/rt_igcert/manage/igc_008_ISO45001.php ISO 45001 ISO 45001은 산업 보건 및 안전 관리 시스템을 통해 조직의 보건 및 안전을 관리하는 프레임워크를 제공합니다. 이 시스템은 ISO..

1.서론 환경경영시스템(EMS)은 기업이 환경에 미치는 영향을 관리하기 위한 체계적인 접근 방식입니다. ISO 14001은 EMS에 대한 국제 표준으로, 기업이 환경경영시스템을 효과적으로 구축하고 운영하는 데 필요한 요구사항을 명시하고 있습니다. [ 인증 상담 ] Tel. 02 - 6749 - 0701 https://igcert.org/theme/rt_igcert/manage/igc_007_ISO14001.php ISO 14001이란? ISO 14001는 환경경영시스템(EMS)를 위한 국제 규격으로 환경경영시스템 구성 및 유지를 위한 요구사항을 명시한 주요 경영시스템 규격입니다. igcert.org 2.ISO 14001 인증의 중요성 ISO 14001 인증을 취득하면 기업은 다음과 같은 장점을 얻을 수 ..

ISO 9001 전문인력 양성 교육, 기업의 품질 경영을 책임지는 당신을 위한 교육 1. 개요 오늘날 기업은 고객의 요구를 충족시키는 것뿐만 아니라, 더욱 향상된 제품과 서비스를 제공하기 위해 노력하고 있습니다. 또한, 비용 절감을 통해 경쟁력을 유지하기 위해 노력하고 있습니다. 이러한 노력의 일환으로 기업은 ISO 9001 품질경영시스템을 도입하고 있습니다. [ 상담 전화 ] Tel. 02 ) 6749 - 0701 홈페이지 바로가기 https://igcert.org/theme/rt_igcert/edu1/igc_033_ISO9001.php ISO 9001 전문인력 양성 교육 ISO 9001에는 전문가가 필요하며 심사원 인증은 심사원의 역량을 보장합니다. www.igcert.org 2. 이점/효과 ISO ..