A. CE PED 유럽제품 인증이란? CE PED Pressure Equipment Directive(2014/68/EU) 유럽제품 인증은 유럽 연합(EU)에서 판매되는 압력기기에 대한 필수 인증 기준입니다. CE 표시를 보유한 제품은 유럽시장에서 자유로운 이동과 판매가 가능합니다. 이제 일반적으로 통용되는 "CE 인증"이라는 용어는 CE PED 유럽제품 인증을 말합니다. B. CE PED 유럽제품 인증의 중요성 1. 유럽 내 시장 열어가기 유럽 연합 내에서는 CE 인증을 받은 제품만이 시장에서 판매될 수 있습니다. 따라서 CE PED 유럽제품 인증을 받는 것은 해당 시장에 진출하고자 하는 기업에게 필수적입니다. 2. 안전성과 신뢰도 확보 CE PED 유럽제품 인증은 제품의 안전성과 신뢰도를 입증하는 수..

CE IVD/IVDR | 체외진단용 의료기기 1. CE IVD/IVDR 유럽제품 인증 이번 글에서는 CE IVD/IVDR 유럽제품 인증에 대해 알아보겠습니다. CE IVD/IVDR 유럽제품 인증은 유럽 지역에서 의료 기기에 대한 안전성과 성능을 검증하는 규격입니다. 이 규격을 통과한 제품은 EU 시장에서 판매되는데, 이는 막대한 시장 잠재력을 의미합니다. 따라서, 국내 제조업체뿐만 아니라 수출을 고려하는 기업들에게 중요한 인증 프로세스입니다. 2. CE IVD/IVDR 유럽제품 인증의 필요성 CE IVD/IVDR 유럽제품 인증은 유럽시장 접근을 위한 필수요건입니다. 유럽은 전 세계에서 가장 큰 의료 기기 시장 중 하나로, 많은 기업들이 이 시장으로 진출하고자 합니다. 그러나 유럽시장은 품질과 안전에 대한..

CE MDR 의료기기 유럽제품 인증 소개 A. 개요 유럽에서 제품을 판매하려는 기업들에게는 CE MDR 유럽제품 인증이 필수입니다. 이 인증은 제품이 유럽연합의 안전 기준에 부합한다는 것을 증명하는 것으로, 제품 안전성을 보장하는 중요한 요소입니다. 따라서, CE MDR 유럽제품 인증을 얻는 것은 기업의 글로벌 시장 진출과 경쟁력 확보를 위해 매우 중요합니다. B. CE MDR 유럽제품 인증의 필요성 유럽 시장은 규제가 엄격하고 소비자 보호에 큰 비중을 두는 특징이 있기 때문에, 제품의 안전성을 보장하는 것은 매우 중요합니다. CE MDR 유럽제품 인증은 제품이 유럽 시장에서 판매될 수 있는 기준을 충족하는지 검증하는 프로세스입니다. 이를 통해 기업은 소비자에게 안전하고 신뢰할 수 있는 제품을 제공함으로..